(資料圖)
今天(8月28日),國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告,開(kāi)展第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。此次信息填報(bào)范圍共涉及44個(gè)品種、195個(gè)品規(guī)的藥品。填報(bào)內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料;符合藥品要求的證明材料;產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明;企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。
同時(shí),公告強(qiáng)調(diào),相關(guān)藥品的仿制藥參與集采,需要通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),或根據(jù)相關(guān)規(guī)定,證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致。
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