(資料圖片)

10月20日晚間，前沿生物(688221)發(fā)布公告稱：公司自主研發(fā)的國家1類新藥、全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑艾可寧?（通用名：艾博韋泰）增加靜脈推注給藥方式藥品補充申請獲得批準。

據(jù)悉，艾可寧作用于HIV-1病毒感染的第一環(huán)節(jié)，與靶點HIV-1膜蛋白gp41結(jié)合，抑制病毒膜與人體CD4細胞膜融合，從而阻止HIV-1病毒進入細胞，發(fā)揮其抗病毒作用。

艾可寧對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點。作為長效注射藥物在臨床應用中具有一定的不可替代性，為經(jīng)治患者提供高效低毒的新型藥物組合，是對現(xiàn)有傳統(tǒng)口服藥物的補充和提升。

艾可寧也前沿生物的核心產(chǎn)品，對于此次獲批的意義，前沿生物表示，本次藥品補充申請獲得批準后，艾可寧新增靜脈推注給藥方式，靜脈推注時間不小于30秒，給藥時長顯著縮短，將進一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，有利于產(chǎn)品臨床應用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉(zhuǎn)化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓。

在產(chǎn)品競爭力方面，艾可寧上市后深受國內(nèi)外學術界、醫(yī)患群體認可，在最新發(fā)布的《中國艾滋病診療指南(2021版)》中，艾可寧在艾滋病治療及預防的多個細分領域，被列為推薦用藥，進一步拓寬了產(chǎn)品應用場景。

在商業(yè)化前景方面，艾可寧依托“國談藥品”的相關政策優(yōu)勢，在國內(nèi)市場業(yè)績穩(wěn)定增長，2022年上半年，銷量同比增加14.71%，覆蓋了全國28個省的250余家HIV定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房，同步實現(xiàn)了所有覆蓋省份的醫(yī)保報銷，已在24個省份被納入醫(yī)保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。

據(jù)前沿生物半年報業(yè)績說明會透露，2022年上半年，艾可寧在西南、華東等省份的多個城市實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的持續(xù)增長，前沿生物將緊密圍繞制定的經(jīng)營計劃，繼續(xù)積極推進艾可寧海外的商業(yè)化進程，以期實現(xiàn)艾可寧的海外業(yè)務收入。截至目前，艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市注冊許可，在7個國家提交藥品注冊申請，5個國家已開展藥品注冊工作。

關鍵詞： 大幅提升