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作者 | nc 來(lái)源 | 醫(yī)藥投資部落 
導(dǎo)語(yǔ)：面對(duì)幾千億的中藥時(shí)代紅利，Biotech們，你們真的沒(méi)有想法嗎？

有券商研究機(jī)構(gòu)旗幟鮮明地提出：2023年是中藥板塊的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)和相對(duì)優(yōu)勢(shì)的盡顯之年。

細(xì)數(shù)起來(lái)，中藥的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：生命周期長(zhǎng)，投入產(chǎn)出比高，中藥板塊的業(yè)績(jī)確定性高，政策不確定性低。

生命周期長(zhǎng)

中藥的生命周期之長(zhǎng)，與中藥品種保護(hù)制度息息相關(guān)。

中藥品種保護(hù)制度，是我國(guó)藥品管理為中藥特別創(chuàng)設(shè)的一種行政保護(hù)措施。

2022年12月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，將中藥品種保護(hù)分為三級(jí)，一級(jí)保護(hù)給予十年市場(chǎng)獨(dú)占，二級(jí)保護(hù)給予五年市場(chǎng)獨(dú)占。

同時(shí)規(guī)定，中藥品種保護(hù)期屆滿(mǎn)后，如果做出新的顯著改進(jìn)或者提高、符合規(guī)定情形的，可以再次獲得中藥品種保護(hù)。

就是說(shuō)，廠家如果再調(diào)整優(yōu)化配方，只要能說(shuō)服監(jiān)管層，中藥品種還有可能再獲5~10年的市場(chǎng)獨(dú)占期。

所謂“千方百計(jì)，永不過(guò)期”，對(duì)于中藥來(lái)說(shuō)，理論上是可以實(shí)現(xiàn)的。

相比之下，西藥創(chuàng)新藥費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦上市之后，專(zhuān)利有效期往往所剩無(wú)幾，仿制藥已經(jīng)開(kāi)始虎視眈眈了。

投入產(chǎn)出比高

對(duì)于西藥創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，業(yè)界有約定俗成的“十年+十億美金”的說(shuō)法，放在國(guó)內(nèi)，基本上“十年+十億人民幣”是一個(gè)大差不差的標(biāo)準(zhǔn)。

相比之下，中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)成本要經(jīng)濟(jì)很多。

A股上市的CRO公司博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外透露：按照公司承接的中藥臨床平均價(jià)格估算，二期臨床費(fèi)用在1000萬(wàn)-1500萬(wàn)左右，三期臨床在2000萬(wàn)-3000萬(wàn)左右。

從研發(fā)費(fèi)用角度講，中藥企業(yè)的研發(fā)投入壓力也不大，在眾多的中藥上市企業(yè)中，2022年研發(fā)費(fèi)用超過(guò)5億人民幣的僅有5家企業(yè)：以嶺藥業(yè)、天士力、白云山、康緣藥業(yè)和華潤(rùn)三九。

以康緣藥業(yè)為例，其2022年研發(fā)費(fèi)用約6億人民幣，支持14個(gè)中藥創(chuàng)新藥處于臨床及以上階段，此外還覆蓋5個(gè)化藥項(xiàng)目的臨床研究。

中藥研發(fā)的投入產(chǎn)出效率之高，可見(jiàn)一斑。

但是對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，"經(jīng)典名方"是一塊研發(fā)成本更低的黃金之地：對(duì)于按照古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（3.1類(lèi)），可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料。

提取一下關(guān)鍵詞就是：免臨床試驗(yàn)。

有券商研報(bào)指出：按目錄管理的經(jīng)典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預(yù)計(jì)107個(gè)經(jīng)典名方新藥或?qū)⒃?025-2027年全部上市。

業(yè)績(jī)確定性高

據(jù)券商研報(bào)統(tǒng)計(jì)，僅在公立醫(yī)院，2022年中成藥銷(xiāo)售額就高達(dá)2512億元，這是中藥企業(yè)靚麗業(yè)績(jī)的堅(jiān)實(shí)保證。

2023年一季度，在A股的醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)中，中藥板塊的業(yè)績(jī)一騎絕塵：營(yíng)收同比增速達(dá)14.68%，歸母凈利潤(rùn)同比增速達(dá)52.84%，遙遙領(lǐng)先其他各板塊。

太極集團(tuán)、華潤(rùn)三九、江中藥業(yè)、同仁堂等多個(gè)中藥類(lèi)公司的股價(jià)，均在2023年上半年，創(chuàng)下上市20多年來(lái)的新高。

更大的紅利還在路上。

自2018版基藥目錄發(fā)布后，原則上3年一調(diào)整的基藥目錄一直未見(jiàn)動(dòng)靜，直到2021年11月15日，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿發(fā)布，預(yù)計(jì)2023年將進(jìn)行新一輪基藥目錄調(diào)整。

有市場(chǎng)人士認(rèn)為，根據(jù)頂層設(shè)計(jì)，將繼續(xù)支持中藥，中成藥占比會(huì)在近40%。

政策不確定性低

確切說(shuō)，中藥相關(guān)的扶持政策，確定性很高。

2021年，《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》發(fā)布，明確醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新中藥納入速度將加快。

2022年，《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》給予創(chuàng)新中藥一級(jí)保護(hù)，使其擁有十年市場(chǎng)獨(dú)占和中藥品種保護(hù)專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。

2023，《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》進(jìn)一步落實(shí)“三結(jié)合”的中藥審評(píng)證據(jù)體系，經(jīng)典名方重制藥將提速，已有中成藥換劑型與添加適應(yīng)癥、適用人群更容易。

從集采角度來(lái)講，2021年以來(lái)湖北、廣東、北京與山東實(shí)施省際中成藥集采或聯(lián)采，平均價(jià)格降幅在 23%-44%，相比于化學(xué)仿制藥，中成藥的集采力度要明顯更為溫和。

從醫(yī)保談判的角度來(lái)說(shuō)，根據(jù)歷年醫(yī)保談判的數(shù)據(jù)，參與談判的藥品中中藥占比從 10%提升至 31%，中藥納入醫(yī)保的比例逐年攀升，2021 年中藥醫(yī)保入圍后的中標(biāo)率（84%）也高于西藥入圍后的中標(biāo)率（53%）。

給Biotech的啟示

從2021年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)面臨著所謂的“資本寒冬”；大批處于研發(fā)階段的Biotech企業(yè)面臨著資金斷流的危險(xiǎn)，在存亡的邊緣苦苦支撐。

那么，面對(duì)幾千億的中藥時(shí)代紅利，Biotech們，你們真的沒(méi)有想法嗎？

不存在會(huì)不會(huì)的問(wèn)題。

事實(shí)上，大量的中藥企業(yè)，早就進(jìn)軍小分子/大分子藥物領(lǐng)域，甚至做的有聲有色，相關(guān)技術(shù)在《本草綱目》中也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)啊。

不會(huì)，就學(xué)。賺錢(qián)嘛，不寒磣。

以數(shù)千萬(wàn)的研發(fā)成本，換取一款可上市銷(xiāo)售的藥品，乘時(shí)代東風(fēng)而上，可以形成自身的造血能力，熬過(guò)資本寒冬，活到新一輪太陽(yáng)升起的時(shí)候。

Biotech們，你們真的不考慮嗎？

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