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康哲藥業(00867)發布公告，于2023年8月24日，集團通過公司全資附屬公司與一家創新與研發驅動的新藥企業南京寧丹新藥技術有限公司(寧丹新藥)就抗缺血性腦卒中腦細胞保護劑1類新藥Y-3注射液簽署合作協議。

根據協議，集團獲得產品在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區的獨家推廣權。協議期限為永久。

據悉，Y-3注射液是1類新藥小分子化合物，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。產品作用機制為解離PSD-95和nNOS偶聯和激動α2-GABAA 受體，同時干預雙重靶點，作用機制清晰，有利于發揮腦細胞保護作用。同時，產品具有快速抗抑郁焦慮功能，有望成為首個卒中和卒中后抑郁兼顧同治的新型腦細胞保護劑。產品在中國擁有化合物和制劑專利，2023年一月完成中國I期臨床研究，結果顯示整體安全性良好，目前處于中國臨床II期階段。

集團深耕心腦血管/中樞神經系統治療領域，持續鞏固在該優勢專科領域的競爭力及影響力。Y-3注射液將豐富及優化集團心腦血管/中樞神經系統領域產品管線，并與集團現有產品新活素(注射用重組人腦利鈉肽)、維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)等產生協同效應。憑借集團在心腦血管線(含中樞神經系統)成功的商業化經驗、合規高效的商業化運營體系，中樞神經系統治療領域1類新藥Y-3注射液如獲批上市，將為中國缺血性腦卒中患者帶來新的治療選擇，滿足兼具安全性與療效藥物的臨床需求，提升疾病診療和操作實踐，從而使患者受益，并預期對集團業績產生積極正面影響。

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