2010年，原研藥阿達(dá)木單抗修美樂獲批在中國上市，先后獲批了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等適應(yīng)癥，其銷售價(jià)格由進(jìn)入醫(yī)保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奧泰自主開發(fā)的格樂立(阿達(dá)木單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，成為國內(nèi)獲批的首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥。隨后，海正藥業(yè)、信達(dá)生物以及復(fù)宏漢霖旗下的阿達(dá)木單抗相繼成為國內(nèi)第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品，這4款阿達(dá)木單抗生物類似藥也已進(jìn)入醫(yī)保，銷售定價(jià)最低為899元/支。

隨著更多生物類似藥的上市，阿達(dá)木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購，產(chǎn)品價(jià)格存在進(jìn)一步下降的可能。邁威生物在招股書中也坦言，公司核心品種中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813為生物類似藥，隨著生物類似藥的陸續(xù)上市，國內(nèi)生物類似藥市場競爭激烈。

熱門靶點(diǎn)扎堆、研究高水平重復(fù)是當(dāng)下創(chuàng)新藥領(lǐng)域的現(xiàn)象之一。2021年7月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿，指出確定研發(fā)立題和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)該以臨床需求為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)患者獲益的最大化，應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗(yàn)成功率和試驗(yàn)效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。

一位醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾公開表示，現(xiàn)在大多數(shù)創(chuàng)新藥還處于研發(fā)階段，到了商業(yè)化階段，價(jià)值不能變現(xiàn)的時(shí)候，投資人就會(huì)追求業(yè)績來實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值，到時(shí)公司只能被迫另尋出路，到時(shí)候再著急就晚了。所以對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，差異化開發(fā)是現(xiàn)在就要開始想的事情。(記者 姚倩)

關(guān)鍵詞： 邁威生物 累計(jì)虧損 研發(fā)投入 業(yè)績預(yù)告