手握首個國產GLP-1“減肥神藥”的華東醫藥實現2020年以來半年度營收和扣非凈利潤首次恢復雙位數增長。
8月15日晚,華東醫藥股份有限公司(華東醫藥,000963)披露2023年半年報,2023年上半年營業收入203.85億元,同比增長12.02%;歸母凈利潤14.34億元,同比增長6.96%;扣非歸母凈利潤14.27億元,同比增長12.24%。華東醫藥稱,上半年業績實現2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復雙位數增長。
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來源:華東醫藥半年報
華東醫藥有醫藥工業、醫藥商業、醫美和工業微生物四大業務板塊。從具體業務板塊來看,2023年上半年華東醫藥的醫藥工業核心子公司中美華東營業收入(含CSO業務)60.54億元,同比增長10.04%;實現合并扣非歸母凈利潤12.26億元,同比增長15.11%。
今年以來,華東醫藥因為在人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑的進展而備受資本市場關注。GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應證已于2023年3月在國內獲批上市,肥胖或超重適應證則于2023年6月獲批上市。彼時,華東醫藥稱,目前利拉魯肽已正式實現商業化上市銷售,并在全國各省積極開展掛網和進院的工作。
在最新的半年報中,華東醫藥并未披露更多利拉魯肽的商業化進展,而是重點強調自身在內分泌領域的布局:公司有GLP-1及相關靶點8個產品,將繼續探索與GLP-1相關靶點的創新項目,拓展減重、降脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等相關適應證。
具體來看,其自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應證已于2023年5月首獲中美雙IND(新藥臨床試驗)批準,并于2023年6月初實現首次人體試驗(FIH)首例受試者用藥。肥胖適應證的中國IND申請已于2023年6月遞交。
同樣是GLP-1類藥物的司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床并達到等效性研究終點,Ⅲ期臨床研究工作已啟動。GLP-1類藥物司美格魯肽的原研廠家是諾和諾德,有糖尿病和肥胖兩大適應證,該藥減肥適應證2022年銷售額為61.88億丹麥克朗,同比增長346%。諾和諾德最新的半年報顯示,該藥減重適應證的銷售額為120.81億丹麥克朗(約17.81億美元),同比漲367%。
除了GLP-1為代表的內分泌領域,華東醫藥還在布局自身免疫疾病賽道。8月10日,華東醫藥官宣,引進美國Arcutis公司全球創新的羅氟司特外用制劑。該藥已在美國、加拿大上市,是首個也是目前唯一一個被批準用于治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑病)的局部外用PDE4抑制劑。
值得一提的是,今年年初華東醫藥迅速切入CAR-T細胞療法賽道,宣布與科濟藥業就其BCMACAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。華東醫藥介紹,澤沃基奧侖賽注射液上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理,并被納入優先審評審批程序,有希望于年內獲批上市。
7月以來,醫藥反腐風暴席卷醫藥行業,藥企的銷售費用成為外界關注的焦點。從半年報來看,華東醫藥上半年銷售費用30.84億元,同比增長1.68%,約占總營收的15%,其中包括產品推廣以及服務費15.07億元。2022年銷售費用為63.35億元,同比增長16.79%。
此前有投資者在互動平臺提問,華東醫藥對銷售費用合規性的管控措施。對此,華東醫藥8月9日回應稱,公司銷售費用是包括醫藥工業、醫美業務、醫藥商業和工業微生物等業務在內的總體銷售費用。醫藥領域反腐有利于推動衛生健康事業長期高質量發展,公司持續推進合規文化和制度建設,始終嚴格遵守法律法規和廉潔自律的要求從事生產及經營活動。
截至8月15日收盤,華東醫藥報39.95元/股,跌0.79%,市值700.7億元。
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