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2026年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確，將說(shuō)明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)均為"尚不明確"且未按時(shí)完善的中成藥作為重點(diǎn)調(diào)出品種。
該政策銜接2023年藥監(jiān)局《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，要求企業(yè)以長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)積累完善說(shuō)明書，推動(dòng)中成藥從"經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)"向"循證醫(yī)學(xué)"轉(zhuǎn)型。
專家指出，實(shí)際過(guò)渡期比公眾預(yù)想更長(zhǎng)，并非一刀切。臨床剛需的主流中成藥企業(yè)會(huì)主動(dòng)完善說(shuō)明書，市場(chǎng)上"平替""高替"藥品充足，不會(huì)出現(xiàn)大面積缺藥或漲價(jià)，僅極少數(shù)小眾廉價(jià)藥供應(yīng)可能減少，整體用藥安全性將大幅提升。
天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國(guó)現(xiàn)存在業(yè)、存續(xù)狀態(tài)的中醫(yī)相關(guān)企業(yè)超207.1萬(wàn)家。其中，2026年截至目前新增注冊(cè)相關(guān)企業(yè)約18.8萬(wàn)余家，從企業(yè)注冊(cè)數(shù)量趨勢(shì)來(lái)看，近五年間，中醫(yī)相關(guān)企業(yè)的注冊(cè)數(shù)量呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并在2025年達(dá)到頂峰。
從區(qū)域分布來(lái)看，山東省、廣東省、河南省中醫(yī)相關(guān)企業(yè)數(shù)量位居前列，分別擁有超22萬(wàn)余家、20.4萬(wàn)余家和13萬(wàn)余家。排在其后的是江蘇省和四川省。
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