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九價(jià)HPV疫苗將成“救命稻草”?萬泰生物新冠相關(guān)產(chǎn)品、二價(jià)HPV收入皆滑坡 H1業(yè)績萎縮近三成|財(cái)報(bào)解讀

2023-08-26 17:41:20    出處:科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)

財(cái)聯(lián)社8月25日訊(記者 盧阿峰)萬泰生物(603392.SH)的頹勢似乎已顯現(xiàn),上半年由于新冠相關(guān)產(chǎn)品和二價(jià)HPV疫苗的銷售收入出現(xiàn)“銳減”,公司業(yè)績萎縮近三成。而萬泰生物曾經(jīng)被寄予厚望的九價(jià)HPV疫苗正在上市前的最終準(zhǔn)備階段,這一“勝負(fù)手”能否率先獲批上市,成為阻止萬泰生物滑向深淵的“救命稻草”呢?

24日晚,曾備受投資者青睞的萬泰生物發(fā)布了其2023H1報(bào)告,2023H1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41.64億元,同比減少29.78%;歸母凈利潤17.02億元,同比減少36.78%。


(資料圖)

萬泰生物在財(cái)報(bào)中對(duì)歸母凈利潤下滑超三成做出了解釋:一是二價(jià)HPV疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降,導(dǎo)致凈利潤下降;二是鼻噴新冠疫苗研發(fā)費(fèi)用會(huì)計(jì)處理的變更影響,基于新冠疫苗市場的綜合判斷,公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關(guān)研發(fā)支出全部費(fèi)用化處理,本期費(fèi)用化金額為1.22億元,而上年同期與鼻噴新冠疫苗相關(guān)研發(fā)支出3.05億元?jiǎng)t為資本化。

實(shí)際上,Q1萬泰生物營收、凈利就已出現(xiàn)下滑之勢。一季度,萬泰生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入28.87億元,同比下降8.98%;歸母凈利潤12.45億元,同比下降6.46%。公司解釋,業(yè)績下滑主要受新冠相關(guān)檢測產(chǎn)品影響。

新冠三年期間,萬泰生物依靠“檢測試劑”業(yè)績實(shí)現(xiàn)巨大增長,而在2019年及以前,萬泰生物自主研發(fā)的疫苗產(chǎn)品僅戊肝疫苗一款,2019年收入僅為1497萬元;2020年5月,二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”上市,使得萬泰生物成為國內(nèi)第一家、全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商,打破了默沙東、GSK在HPV疫苗市場的壟斷局面。

另據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解,二價(jià)HPV疫苗是目前價(jià)次最低的宮頸癌疫苗,僅可預(yù)防HPV16型、18型感染,在市場上的受歡迎程度不及四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。雖然萬泰生物打破了國外長期對(duì)二價(jià)HPV疫苗的壟斷,并在產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢方面,對(duì)進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗形成“圍剿”,但還是很難動(dòng)搖“九價(jià)”的地位。疊加二價(jià)HPV疫苗市場競爭愈演愈烈的態(tài)勢,“國產(chǎn)”九價(jià)也成為兵家必爭之地,誰將成為“國產(chǎn)九價(jià)”第一股備受關(guān)注。

目前,國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗僅有默沙東一家,財(cái)聯(lián)社記者查詢藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)獲悉,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗正在搶跑階段。除萬泰生物外,博唯生物、康樂衛(wèi)士(833575.BJ)、瑞科生物(02179.HK)、沃森生物(300142.SZ)等九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。

已有國產(chǎn)企業(yè)明確對(duì)外公布了規(guī)劃申請(qǐng)上市時(shí)間。瑞科生物在2022年的中報(bào)業(yè)績中計(jì)劃,于2025年向國家藥監(jiān)局提交九價(jià)HPV疫苗REC603的上市申請(qǐng)。康樂衛(wèi)士2023年3月在北交所發(fā)布的招股書中預(yù)計(jì),于2026年底提交九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)上市申請(qǐng)。

萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗能否率先沖線,止住業(yè)績下滑頹勢?萬泰生物8月15日在互動(dòng)平臺(tái)表示,目前公司九價(jià)HPV疫苗正在開展第8次訪視(V8),處于逐步累積持續(xù)感染病例的關(guān)鍵階段,期中分析申報(bào)以病例事件為驅(qū)動(dòng),公司也在積極關(guān)注事件數(shù)量,一旦累積到滿足期中申報(bào)條件時(shí),公司會(huì)第一時(shí)間提交上市申報(bào)。

據(jù)萬泰生物董事長、總經(jīng)理邱子欣此前透露,九價(jià)HPV疫苗首期建設(shè)產(chǎn)能2000萬支/年,募投項(xiàng)目建設(shè)完成后,將達(dá)到6000萬支/年的規(guī)模。

(編輯 曹婧晨)

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