中藥材在產地趁鮮切制的傳統由來已久。

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魏晉時期《吳普本草》中記載，大黃“八月采根。根有黃汁，切片陰干”。

宋代蘇頌編纂的《本草圖經》中記載，萆薢“不拘時月采其根，用利刀切作片子，曝干用之”。

明代李時珍編纂的《本草綱目》中記載，鎖陽“土人掘取洗滌，去皮薄切曬干”、木瓜“今人但切片曬干入藥爾”。

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2021年7月5日，國家藥監局在發布的《國家藥監局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函》中明確指出，中藥飲片生產企業可以采購具備健全質量管理體系的產地加工企業生產的產地趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產。

中藥材趁鮮切制開啟新篇章。

此后，我省、我市先后出臺了一系列支持中藥材趁鮮切制的發展政策。2022年3月，我市認定安徽協和成藥業飲片有限公司等17家企業為亳州市第一批中藥材產地加工企業，今年又新增了16家企業。

在趁鮮切制這個新賽道上，亳州作為中華藥都，一直致力于升級規模化和自動化趁鮮加工設備，不斷提高趁鮮切制產品質量，加強趁鮮切制質量標準研究，促進中藥材趁鮮切制高質量發展。

質量全程可追溯更具市場競爭力

9月4日上午，記者在亳州城建漢廣中醫藥初加工有限公司化驗室看到，化驗員張振起正在化驗趁鮮切制的亳白芍。

“這個高效液相色譜儀不僅可以測出芍藥苷成分的含量，還可以測定里面是否有黃曲霉素等有毒成分。”張振起指著測出來的圖譜告訴記者，化驗員會根據圖譜處理和人工計算，科學判定鮮切制的亳白芍質量。

高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、百萬分之一天平、一百倍顯微鏡......化驗室主管陳佳告訴記者，化驗室共有各類大型精密儀器20多臺，配備技術精湛的檢驗團隊，人員全部來自化學、藥學相關專業，確保檢驗數據的權威性與公正性。

“對趁鮮切制的中藥材，我們按批次進行檢測，確保質量合格。每批中藥材都要進行兩次檢測，收儲的原材料進廠要檢測質量是否合格，查看含硫量是否超標，有無病蟲害等；出廠時要檢測切片后的中藥有效成分含量、水分等，是否符合《中國藥典》標準，經檢測合格后方進行銷售。”陳佳介紹，該公司趁鮮切制的亳白芍中芍藥苷含量高達3.5，質量遠超《中國藥典》標準。

漢廣中醫藥趁鮮切制中藥材產品高質量的秘籍何在？該公司GSP質量負責人吳鵬告訴記者，他們建有專門的種植基地、檢測中心，配備污水粉塵處理設施，嚴格按照要求進行生產加工，經檢測合格后方進行銷售。該公司還研制出一套完整的中藥材質量追溯體系，中藥材從種植、采收、加工到倉儲、銷售等全過程可追溯，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條，切實保障質量安全，其趁鮮切制產品自上市以來供不應求。

漢廣中醫藥初加工有限公司是我市首批中藥材產地加工企業之一，主要對白芍、白術、丹參三種中藥材進行趁鮮切制。吳鵬坦言，一年來，因為質量有保證，該公司生產的中藥材趁鮮切制產品在市場上大受歡迎，公司在中藥材趁鮮切制領域有了更多話語權，提高了市場競爭力，有力推動了公司發展壯大。

“中藥材在產地就趁鮮切制成片、段、塊等，避免浸潤軟化、重復干燥、斷枝落葉，可降低有效成分流失，對提高中藥飲片質量具有積極意義。”安徽謂博中藥股份有限公司董事長王超表示。

王超介紹，中藥材產地趁鮮切制的傳統由來已久，但中藥飲片屬于藥品，而鮮切藥材屬于中藥材范疇，以鮮切藥材代替中藥飲片使用曾經是不被允許的。很多藥企只能購買經產地加工、干燥過的干藥材，再貯運至飲片廠進行浸潤軟化，按要求規格切制后再干燥的傳統飲片切制方式，這個過程中存在很多不可控因素，容易造成中藥材有效成分丟失。趁鮮切制則省去二次中藥材干燥、浸潤等加工環節，直接在產地車間洗凈切制即可，能有效避免中藥材因干燥或浸潤時間不合規所致的霉變、污染，避免因浸潤所致的有效成分溶解流失或水解、酶解損失，避免硫磺熏蒸和蟲蛀。

“中藥是用來治病救人的，保證藥材的有效成分，提高臨床藥效最為重要。”王超說，國家支持趁鮮切制中藥材是對傳統中藥加工方式的認可，有利于中藥產業的傳承創新，對于中藥飲片企業發展來說也是非常利好的。趁鮮切制減少了中藥材的流通、加工環節，省時省力保品質，降低中藥飲片的質量不合格風險，提高了生產效率和產品質量，達到“降本增效”的目的。

采訪中記者發現，大部分藥企創新采用了規模化和機械化趁鮮加工設備，既保留了傳統加工工藝，又提高了生產效率。漢廣中醫藥初加工有限公司采用的就是中藥材切制聯動生產線，按照傳統加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等。

“這條生產線從清洗、蒸煮、冷激到脫皮、切片，一個人就可以搞定。一年來，我們不斷優化調整設備、組織人員進行業務培訓，自動化、機械化生產水平更高，工藝更加先進、流程更加規范，更好地保留了中藥材的有效成分，產品質量也更加穩定。”吳鵬說。

作為今年新認定的中藥材產地加工企業，謂博中藥股份有限公司在推進中藥材趁鮮切制的過程中，正在探索與合作社、種植大戶合作共建種植基地和標準化趁鮮加工車間，將業務擴展到市外更多道地中藥材產地，促進資源整合，推動中藥材規模種植、規范開展趁鮮切制加工，從源頭加強中藥飲片質量控制。

推動質量標準制定搶“鮮”打造拳頭產品

目前，我市已有33家藥企被認定為亳州市中藥材產地加工企業，可趁鮮切制白芍、白術、桔梗、知母、丹參、板藍根、桑白皮、紫菀、蒲公英、射干、何首烏、墨旱蓮、馬齒莧等13個品種。

隨著趁鮮切制政策放開，全國各地都在嘗試趁鮮切制，同一品種研究工藝各有特點，均不相同，絕大多數以有效成分或指標性成分含量為質量評價或控制指標，存在指標單一、質量評價體系不完善的問題，不能全面評判趁鮮切制的科學性、合理性。

市藥發局相關負責人認為，為避免“一家一法”，建議以包含鮮切藥材的外觀性狀、化學成分、生物效應等全面評價體系開展趁鮮切制的質量標準研究，制定趁鮮切制技術規程，以國家標準形式發布，全國各地遵照執行，可保證趁鮮切制產品質量的一致性。

王超則建議，在中藥材趁鮮切制賽道上，各大藥企要保持理性，切勿盲目跟風。不是所有的中藥材都適合趁鮮切制，也不是所有的藥企都適合做趁鮮切制，要根據自己的發展定位，進行中藥材趁鮮切制或者精細加工、深加工等。要做大做強單品種，優勢互補，推動中藥生產現代化、規范化和規模化發展，增強中藥產業集群發展效益，促進中藥產業高質量發展。

9月8日，我市將舉行全國首屆中藥材產地加工大會，屆時知名藥企負責人、行業專家將圍繞趁鮮切制政策解讀、道地藥材品種產業化品牌化戰略路徑、趁鮮加工對質量影響等新技術與應用進行研討交流。

“這次大會在亳州舉辦是一次很好的機遇，眾多業內專家齊聚一堂，有利于推動趁鮮切制質量標準的制定，持續提升趁鮮切制中藥材的質量和品質。”市藥發局相關負責人表示，亳州作為中華藥都，要在這方面發揮示范帶頭作用，不斷完善趁鮮切制的質量評價體系，加強趁鮮切制工藝研究的系統性、深入性，強化質量安全全程追溯管理，為趁鮮切制的科學性和可行性及藥監部門增加產地趁鮮切制品種決策提供充分的依據。

（記者張珍）

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