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澤璟制藥:目前已經(jīng)完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查,該產(chǎn)品注冊審評工作目前進(jìn)展順利-環(huán)球聚焦

2023-03-29 11:39:16    出處:證券之星

澤璟制藥(688266)03月28日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者:尊敬的董秘你好。我看到你們公司年報(bào)及審計(jì)報(bào)告披露,你們研發(fā)項(xiàng)目資本化時(shí)點(diǎn)是正式開展III期臨床。其實(shí)三期臨床開展前,也會(huì)提前的準(zhǔn)備工作。比如生產(chǎn)相關(guān)的變更(場地,工藝,規(guī)模等)均需要提前準(zhǔn)備,以及技術(shù)轉(zhuǎn)移外,相關(guān)的質(zhì)量研究工作也應(yīng)完成,需要時(shí)間和資源。那么我想請問,三期臨床在正式開展前,這些為三期臨床的發(fā)生費(fèi)用,你們會(huì)資本化嗎?


【資料圖】

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!根據(jù)公司的研發(fā)會(huì)計(jì)政策,內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)最終形成無形資產(chǎn)是否具有較大不確定性,被分為研究階段支出和開發(fā)階段支出。研究階段的支出,于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益;開發(fā)階段的支出,同時(shí)滿足下列條件的,予以資本化:(1)完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性;(2)管理層具有完成該無形資產(chǎn)并使用或出售的意圖;(3)能夠證明該無形資產(chǎn)將如何產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益;(4)有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持,以完成該無形資產(chǎn)的開發(fā),并有能力使用或出售該無形資產(chǎn);(5)歸屬于該無形資產(chǎn)開發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量。如無法區(qū)分所屬階段的,則在發(fā)生時(shí)全部計(jì)入當(dāng)期損益。謝謝!

投資者:您好!貴公司的多納非尼獲批治療一線肝癌,請問:對于使用過免疫治療的患者,是否可以使用多納非尼作為二線治療藥物?謝謝!

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!多納非尼片已被納入衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》(證據(jù)等級1,推薦A)、《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)原發(fā)性肝癌診療指南(2022)》(為I級專家推薦和1A類證據(jù))、《中國腫瘤整合診治指南(CACA指南)》《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2021年版)》《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理中國專家共識(2021年版)》(為一級推薦)、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學(xué)科綜合治療專家共識》《中國肝癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療(TACE)臨床實(shí)踐指南(2021年版)》《中國原發(fā)性肝細(xì)胞癌放射治療指南(2020年版)》,患者診療方案,以醫(yī)生診斷和處方為準(zhǔn)。謝謝!

投資者:請問董秘,公司杰克替尼治療骨髓纖維化上市進(jìn)展怎么樣啦?預(yù)計(jì)什么時(shí)間可以上市?

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!目前已經(jīng)完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查,該產(chǎn)品注冊審評工作目前進(jìn)展順利。公司將積極與藥監(jiān)部門開展溝通,爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝!

澤璟制藥2022三季報(bào)顯示,公司主營收入1.98億元,同比上升100.75%;歸母凈利潤-3.64億元,同比下降24.28%;扣非凈利潤-3.94億元,同比下降18.17%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入9249.28萬元,同比上升64.67%;單季度歸母凈利潤-1.17億元,同比下降0.89%;單季度扣非凈利潤-1.3億元,同比上升4.47%;負(fù)債率46.34%,投資收益189.44萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-1232.58萬元,毛利率91.54%。

該股最近90天內(nèi)共有4家機(jī)構(gòu)給出評級,買入評級2家,增持評級2家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為53.71。近3個(gè)月融資凈流出1109.07萬,融資余額減少;融券凈流入538.23萬,融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,澤璟制藥(688266)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好,盈利能力較差,營收成長性較差。財(cái)務(wù)可能有隱憂,須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)0.5星,好價(jià)格指標(biāo)1星,綜合指標(biāo)0.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)

澤璟制藥(688266)主營業(yè)務(wù):化學(xué)新藥及生物新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

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