上市公司觀察

藥監(jiān)部門發(fā)布新政引發(fā)資本市場關注。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心日前發(fā)布一則“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見的通知”，7月6日，醫(yī)藥板塊股價“跳水”。在行業(yè)觀察人士看來，此類原則的訂立思路是不斷推進創(chuàng)新藥市場化，屆時手握拳頭產品的頭部企業(yè)仍能保持高增長，而“渾水摸魚”打概念牌的“偽創(chuàng)新藥”將在市場中被淘汰。

未來創(chuàng)新藥企業(yè)、外包公司將加速分化

有行業(yè)觀察人士分析稱，板塊股價波動的原因在于：新政之下，臨床對照試驗選擇的最佳支持藥物變化將影響未來CRO(醫(yī)藥研究和生產外包服務行業(yè))的景氣程度。“這項變化將直接降低采用某些方式開發(fā)的藥物未來上市的可能性，從而影響新藥公司產品立項數量，減少醫(yī)藥研究和生產外包服務公司可獲得訂單的數目。”某業(yè)內人士分析。

在業(yè)界觀點看來，盡管還在征求意見階段，但未來一旦《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》出爐，則意味著市面上的醫(yī)藥研究和生產外包服務企業(yè)以及創(chuàng)新藥企業(yè)會產生分化，最終通過市場化方式來清除一些占用審批資源的劣質藥和效果不佳的藥物。對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，此類政策的出臺將利好開發(fā)進度快的企業(yè)，利空開發(fā)進度慢的企業(yè)。

創(chuàng)新藥或存“偽創(chuàng)新”CRO板塊大跌

隨著越來越多企業(yè)、資本進場掘金，生物醫(yī)藥成了創(chuàng)新藥“主戰(zhàn)場”。“國內藥企在化學藥方面很難搶走歐美老牌藥企風頭，中藥開發(fā)也已十分成熟，而生物醫(yī)藥是全球醫(yī)藥研發(fā)的前沿陣地，大家都是‘摸著石頭過河’，起跑線相差不遠，相對更容易出成績。”有行業(yè)觀察人士表示。

然而不少生物醫(yī)藥類創(chuàng)新藥也遭遇了“偽創(chuàng)新”的質疑。“行業(yè)過熱，魚龍混雜狀態(tài)在所難免。”該觀察人士表示，有的上市公司憑借一款腫瘤防治藥概念一炒就是數年，出成果時間遙遙無期，但時不時放出點“風聲”后又可以促使股價再漲一輪。

6日，CRO板塊大跌，上漲股票只有3只，下跌股票卻有16只，其中諾泰生物、泰格醫(yī)藥、美迪西跌超10%，藥石科技、康龍化成、成都先導、皓元醫(yī)藥、陽光諾和博濟醫(yī)藥跌超6%。

監(jiān)管部門推進排查治理，醫(yī)美股大跌

6日，醫(yī)美板塊大跌，奧園美谷跌停，復星醫(yī)藥、哈三聯、愛美客、華熙生物等跌超6%。

消息面上，5日，國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議，會議要求，堅持綜合施策，及時識別風險，有效控制風險。在全面推進各項任務的同時，要強化疫情防控轉產醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全，按照八部門的聯合通知要求，依職責做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理，構建風險治理長效機制，不斷推進風險隱患排查治理工作走深走實。

在行業(yè)觀察人士看來，隨著醫(yī)美行業(yè)整體擴容及滲透率提升，未來該行業(yè)仍將保持高速發(fā)展，而伴隨市場監(jiān)管的不斷完善，醫(yī)美行業(yè)從產品到服務的“合規(guī)替代”將成為趨勢，品牌連鎖醫(yī)美服務機構有望實現集中度提升。(記者涂端玉)

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