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微芯生物:CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在臨床試驗(yàn)期間提出的補(bǔ)充申請(qǐng)-熱門(mén)看點(diǎn)

2023-04-03 13:44:49    出處:證券之星

微芯生物(688321)03月16日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問(wèn)題。


(資料圖)

投資者:cs12192的CXHB2200184、CXHB2200185兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的目的是啥?為啥在近期才提交?cs12192一期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)啥時(shí)候能結(jié)束?

微芯生物董秘:尊敬的投資者您好,CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在臨床試驗(yàn)期間提出的補(bǔ)充申請(qǐng)。CS12192一期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況,請(qǐng)關(guān)注公司的定期報(bào)告和后續(xù)公告。謝謝!

投資者:成都早期研發(fā)中心研發(fā)的項(xiàng)目2023年是否能實(shí)現(xiàn)ind?如不能,預(yù)計(jì)多久可以實(shí)現(xiàn)ind。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!若有相關(guān)進(jìn)展公司會(huì)及時(shí)進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注公司公告,感謝您的關(guān)注!

投資者:滬亞及其授權(quán)實(shí)現(xiàn)的西達(dá)本胺銷(xiāo)售,公司的特許權(quán)收費(fèi)比例是多少?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!滬亞將在日本從分許可商處收到的關(guān)于西達(dá)本胺銷(xiāo)售的20%支付給我們做為特許權(quán)收益,感謝您的關(guān)注!

投資者:根據(jù)公司業(yè)績(jī)快報(bào),營(yíng)業(yè)收入5.3億元,去得了良好的經(jīng)營(yíng)成果,祝賀公司。想問(wèn)下:1.微芯新域外購(gòu)大分子的目的是什么,畢竟公司也不富裕;2.希望公司業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)能夠給予相對(duì)充分的信息分享。謝謝

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!本次與祐和醫(yī)藥的合作將使微芯新域獲得YH008創(chuàng)新產(chǎn)品的大中華地區(qū)獨(dú)占許可權(quán)益,有利于微芯新域推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)度,且該新穎作用機(jī)制的候選藥物有望與西達(dá)本胺、西奧羅尼產(chǎn)生腫瘤治療的協(xié)同效應(yīng),可能帶來(lái)更佳的治療方案,促進(jìn)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。您的建議已收到,感謝您的關(guān)注!

投資者:尊敬的董秘你好。我看到你們公司年報(bào)及審計(jì)報(bào)告披露,你們研發(fā)項(xiàng)目資本化時(shí)點(diǎn)是正式開(kāi)展III期臨床。其實(shí)三期臨床開(kāi)展前,也會(huì)提前的準(zhǔn)備工作。比如生產(chǎn)相關(guān)的變更(場(chǎng)地,工藝,規(guī)模等)均需要提前準(zhǔn)備,以及技術(shù)轉(zhuǎn)移外,相關(guān)的質(zhì)量研究工作也應(yīng)完成,需要時(shí)間和資源。那么我想請(qǐng)問(wèn),三期臨床在正式開(kāi)展前,這些為三期臨床的發(fā)生費(fèi)用,你們會(huì)資本化嗎?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!在具體判斷研發(fā)支出資本化時(shí),公司取得III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(最后一期);或取得II/III期聯(lián)合批件且有足夠外部證據(jù)證明實(shí)質(zhì)開(kāi)展II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)(最后一期);或取得II/III期聯(lián)合批件且有足夠外部證據(jù)證明實(shí)質(zhì)開(kāi)展III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)(最后一期)的,在同時(shí)滿(mǎn)足確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)的五個(gè)條件情況下進(jìn)行資本化。對(duì)于不符合上述條件的(如取得II/III期聯(lián)合批件并擬開(kāi)展II/III期臨床試驗(yàn))則全部費(fèi)用化。詳見(jiàn)公司年報(bào)第十一節(jié),五、29(2),感謝您的關(guān)注!

投資者:請(qǐng)問(wèn)西奧羅尼聯(lián)合卡培他濱治療蒽環(huán)類(lèi)和紫杉類(lèi)治療失敗的晚期三陰性乳腺癌二期臨床試驗(yàn)是否有首例入組?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!相關(guān)進(jìn)展情況,敬請(qǐng)關(guān)注公眾號(hào),謝謝!

投資者:西達(dá)本胺能有效改善腫瘤的微環(huán)境,是一個(gè)資料腫瘤的廣普藥物,除了目前開(kāi)展的臨床試驗(yàn),西達(dá)本胺后續(xù)還有哪些計(jì)劃開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥?如有,是從1期還是2期開(kāi)始?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西達(dá)本胺后續(xù)開(kāi)發(fā)情況敬請(qǐng)關(guān)注公司公告,謝謝!目前西達(dá)本胺聯(lián)合PD-1,PD-L1用于非小細(xì)胞肺癌的臨床二期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

投資者:對(duì)于西格列他鈉,公司后續(xù)的臨床試驗(yàn)布局有哪些?2023年有開(kāi)展新臨床試驗(yàn)的計(jì)劃嗎?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成全部患者入組,西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗(yàn)正在積極入組中,若有其他進(jìn)展公司會(huì)及時(shí)進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注公司公告,謝謝!

投資者:建議公司網(wǎng)站上的管線進(jìn)度能做到有重要節(jié)點(diǎn)時(shí)快速更新,目前每半年一次更新研發(fā)管線,不能很好的讓投資者了解到公司最近研發(fā)進(jìn)展。對(duì)投資者的信心有一定影響。

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司網(wǎng)站內(nèi)容的更新會(huì)與公司的定期報(bào)告同步,感謝您的建議和關(guān)注!

投資者:2021年8月29日,微芯生物發(fā)布新聞稿稱(chēng),其自主研發(fā)的CS12192用于治療移植物抗宿主?。℅VHD)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)于近日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。目前進(jìn)展如何?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!CS12192用于治療移植物抗宿主?。℅VHD)的臨床研究正在推進(jìn)中,若有相關(guān)進(jìn)展公司會(huì)及時(shí)進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注,謝謝!

投資者:公司是否有重大事項(xiàng)或異常情況?

微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況一切正常,謝謝!

微芯生物2022三季報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入3.36億元,同比上升21.38%;歸母凈利潤(rùn)-4221.12萬(wàn)元,同比下降74.03%;扣非凈利潤(rùn)-4916.52萬(wàn)元,同比下降12.58%;其中2022年第三季度,公司單季度主營(yíng)收入1.2億元,同比上升28.44%;單季度歸母凈利潤(rùn)-2292.29萬(wàn)元,同比下降34.03%;單季度扣非凈利潤(rùn)-2658.18萬(wàn)元,同比上升7.94%;負(fù)債率40.46%,投資收益78.09萬(wàn)元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-512.16萬(wàn)元,毛利率93.68%。

該股最近90天內(nèi)共有1家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),增持評(píng)級(jí)1家。近3個(gè)月融資凈流出9339.65萬(wàn),融資余額減少;融券凈流入300.83萬(wàn),融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,微芯生物(688321)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般,盈利能力較差,營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)可能有隱憂,須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率近3年增幅。該股好公司指標(biāo)0.5星,好價(jià)格指標(biāo)1星,綜合指標(biāo)0.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)

微芯生物(688321)主營(yíng)業(yè)務(wù):為患者提供可承受的、臨床亟需的原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物,具備完整的從藥物作用靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確證、先導(dǎo)分子的發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)到新藥臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、學(xué)術(shù)推廣及銷(xiāo)售的能力。

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