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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月9日訊(記者 杜丁)今日，“上海市場(chǎng)監(jiān)管”微信號(hào)發(fā)布“醫(yī)療美容行業(yè)典型違法案例”，其中，上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門(mén)診部有限公司涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，被罰款160000。
經(jīng)查，該公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)查見(jiàn)韓國(guó)生產(chǎn)的AESPIO、PDO Liftime等產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品實(shí)際為可吸收縫合線，使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”，為按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理的產(chǎn)品，但上述涉案產(chǎn)品均未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。該公司已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime產(chǎn)品。
通報(bào)稱，上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門(mén)診部有限公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，已構(gòu)成使用未依法注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的違法行為。
徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門(mén)診部有限公司未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)行為予以警告，對(duì)該公司使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械行為作出責(zé)令改正違法行為，沒(méi)收未使用的涉案產(chǎn)品，并處罰款人民幣160000元的行政處罰。
天眼查顯示，上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門(mén)診部有限公司成立于2013年，法定代表人李華蓉。
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