艾力斯(688578)01月01日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

(資料圖)

投資者：合作伙伴Arrivent消息，F(xiàn)da已經(jīng)批準(zhǔn)了伏美替尼作為快速通道，1b期試驗已經(jīng)完成人員入組，對于伏美替尼國際化是一個很好消息。

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對公司發(fā)展的關(guān)注！

投資者：今年上半年，伏美替尼在國內(nèi)的銷售情況如何，是否有放量？在國外的銷售情況如何？公司對下半年的銷售情況怎么看？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司將在《2022年半年度報告》中詳細(xì)披露公司上半年的經(jīng)營情況，敬請您持續(xù)關(guān)注公司公告。截至目前，伏美替尼尚未在國外進(jìn)行銷售。伏美替尼一線治療適應(yīng)證于2022年6月獲得批準(zhǔn)，為下半年的銷售業(yè)績打下良好基礎(chǔ)，感謝您的關(guān)注！

投資者：伏美替尼目前的競爭格局是怎么樣的？銷售過程中，最大的困難或阻力是什么？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，目前國內(nèi)有3個三代EGFR-TKI獲批上市。國內(nèi)EGFR-TKI市場空間廣闊，根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，每年國內(nèi)約有80萬新增肺癌患者，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌患者的比例為85%，其中，EGFR基因突變的NSCLC患者約占所有NSCLC患者的比例為40%。隨著基因檢測技術(shù)的普及、客戶認(rèn)知水平的加強、醫(yī)保納入等因素的共同促進(jìn)下，未來國內(nèi)EGFR-TKI治療市場預(yù)期將持續(xù)快速增長。伏美替尼是國內(nèi)第三款獲批上市的第三代EGFR-TKI，在銷售方面，逐步提升市場認(rèn)知、加強市場滲透需要一定的過程。但隨著一線治療適應(yīng)證于2022年6月獲批，伏美替尼一線治療的適應(yīng)證有望參與本年度的醫(yī)保談判，為進(jìn)一步提升銷售業(yè)績打下堅實基礎(chǔ)。感謝您的關(guān)注！

投資者：據(jù)說，近期召開2022ASCO-美國腫瘤年會上，迪哲醫(yī)藥在年會上發(fā)布信息，舒沃替尼是全新一代EGFR-TKI，對EGFR20號外顯子插入突變、EGFR敏感突變、T790M雙突變和罕見突變均有效，該藥是目前肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲得中美雙突破性療法認(rèn)定的國創(chuàng)新藥，目前處于全球關(guān)鍵性注冊臨床階段。請問董秘，貴公司的伏美替尼與迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼是否是相同的療效，為什么他認(rèn)為自己是唯一的國創(chuàng)新藥？請幫助澄清一下，萬分感謝！

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，EGFR20號外顯子插入突變是一類對當(dāng)前藥物治療不敏感、預(yù)后較差的突變類型，當(dāng)前國內(nèi)尚未有針對該適應(yīng)癥的小分子靶向藥物獲得批準(zhǔn)。此前公司于2021ESMO腫瘤大會上公布了伏美替尼用于EGFR20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的臨床前研究數(shù)據(jù)及Ib期臨床研究數(shù)據(jù)。臨床前研究顯示，伏美替尼對EGFR20外顯子插入突變具有抗腫瘤活性且選擇性較高；伏美替尼治療EGFR20號外顯子插入突變晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究數(shù)據(jù)顯示，在10例應(yīng)用伏美替尼240mg/d劑量的初治患者中，經(jīng)獨立影像評估委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）達(dá)到60%，經(jīng)研究者評估的ORR達(dá)70%，IRC和研究者評估的疾病控制率均為100%，中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到，且安全性良好，提示伏美替尼有潛力成為該類難治性患者的一種有效治療方案。伏美替尼針對EGFR20號外顯子插入突變適應(yīng)證已于2022年5月被納入突破性治療品種。此外，伏美替尼目前已有兩項治療適應(yīng)證（二線治療、一線治療）獲得批準(zhǔn)，惠及更多非小細(xì)胞肺癌患者。感謝您的關(guān)注！

投資者：2022年7月13日北京醫(yī)保局發(fā)布文件《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》：“經(jīng)研究，決定試行CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法”。對于艾力斯，是否是重大的支付利好？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，該文件旨在為進(jìn)一步完善疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）付費工作，在發(fā)揮CHS-DRG引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時，激發(fā)新藥新技術(shù)創(chuàng)新動力。公司將仔細(xì)研討該文件精神，積極配合相關(guān)工作，感謝您的關(guān)注！

投資者：尊敬的愛力絲管理層：公司有沒有未公告的利空公司的資訊，比如公司的唯一款藥伏美替尼在病患的用藥過程中出現(xiàn)了在藥物測試中沒有出現(xiàn)過或未被記錄的新的重大不良反應(yīng)，也或公司在經(jīng)營中出現(xiàn)了不利于公司發(fā)展的特別事件等。公司股價持續(xù)下跌，被如此長時間持續(xù)估空在A股市場中都是極其罕見的。公司如果有應(yīng)披露而未及時披露的信息將嚴(yán)重違反上市公司信息披露規(guī)則！希望得到認(rèn)真的答復(fù)，謝謝！

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司經(jīng)營情況一切正常，無應(yīng)披露而未予披露事項，感謝您的關(guān)注！

投資者：近期公司股價跌勢相當(dāng)反常，作為艾力斯的投資者，請問董秘：公司新藥伏美替尼在一、二線治療用藥獲批上市后至今，在市場中更廣泛的不同年齡、病程或身體素質(zhì)條件等狀況的病患用藥治療中，公司是否有發(fā)現(xiàn)、獲取或收集到有別于伏美替尼在臨床測試研究中所獲得的不良反應(yīng)的新的或程度更大、更嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，自伏美替尼上市以來，公司主動開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，建立多種途徑收集伏美替尼使用過程中的藥品不良反應(yīng)。截至目前，在已收集到的伏美替尼上市后不良反應(yīng)中，與伏美替尼注冊臨床試驗的安全性數(shù)據(jù)相比，未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險。感謝您的關(guān)注！

投資者：公司就一個產(chǎn)品，半年業(yè)績預(yù)報有那么難嗎？股價長期破發(fā)，公司在信息發(fā)布方面是不是可以改進(jìn)一下呢？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司將于8月26日披露公司2022年半年度報告，敬請您屆時關(guān)注，謝謝！

艾力斯2022一季報顯示，公司主營收入1.11億元，同比上升202.32%；歸母凈利潤-2267.34萬元，同比上升48.82%；扣非凈利潤-3725.87萬元，同比上升40.49%；負(fù)債率3.35%，投資收益432.19萬元，財務(wù)費用-282.68萬元，毛利率95.39%。

該股最近90天內(nèi)共有2家機構(gòu)給出評級，買入評級1家，增持評級1家。近3個月融資凈流入2500.08萬，融資余額增加；融券凈流入4307.82萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，艾力斯（688578）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤率、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價格指標(biāo)1星，綜合指標(biāo)0.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

艾力斯主營業(yè)務(wù)：腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)

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