《科創(chuàng)板日報》7月12日訊（記者 徐紅）7月12日，第七批國家藥品帶量采購在南京完成投開標(biāo)。據(jù)《人民日報》報道，此次集采最終產(chǎn)生60個擬中選產(chǎn)品，平均降價48%。從降價幅度看，與前幾批集采相當(dāng)。

總結(jié)這一次集采的特點(diǎn)，大致可以總結(jié)為“三多”：

1、競標(biāo)企業(yè)多：據(jù)報道，參與此次集采的企業(yè)數(shù)量接近300家，達(dá)到歷次之最。

(資料圖)

2、大品種多：據(jù)統(tǒng)計，此次集采的61個品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端合計銷售額約700億元（2021年），其中超10億元大品種多達(dá)20多個，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。

3、多個品種出現(xiàn)多家企業(yè)競標(biāo)：據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計，合計61個競標(biāo)品種中，競標(biāo)企業(yè)達(dá)到或超過10家的品種就有接近20個，其中競爭最激烈的注射用奧美拉唑鈉共涉及28家競標(biāo)企業(yè)，而這28家企業(yè)中最終只能產(chǎn)生10家中標(biāo)企業(yè)。

“得而復(fù)失”的中標(biāo)資格?

自2018年底至今，國家醫(yī)保局已累計開展了七批國家藥品集中帶量采購。其中第一批25個品種分兩輪集采，先于“4+7”城市試點(diǎn)，后擴(kuò)圍至全國；第六批則是胰島素專項集采，也是國家集采首次拓展到生物藥領(lǐng)域。

隨著集采的持續(xù)深入，相關(guān)規(guī)則的設(shè)置也日趨完善。以這一次的集采為例，“要求中標(biāo)企業(yè)不得轉(zhuǎn)讓批文”、“新增備選企業(yè)”等多項規(guī)定便被業(yè)內(nèi)視為是“堵漏洞”之舉，其目的是為了完善此前集采實施過程中出現(xiàn)的“企業(yè)中選后更換廠家”、“供應(yīng)不及或因意外中斷”等情況。

值得一提的是，在競標(biāo)規(guī)則上，此次集采還出現(xiàn)了一項重大變化。即在“擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則”上，此前入圍企業(yè)報價符合三個條件之一的，便可獲得擬中選資格。但這一次，擬中選規(guī)則有了進(jìn)一步的細(xì)化，被分為兩種場景。

其中，“情形一”的三個條件仍然與此前相同，但增加了“情形二”的兩個條件。

對此，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，新的“擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則”可能會在一定程度上增加企業(yè)的競標(biāo)壓力。

“在此前的集采中，有一些品種存在最高中標(biāo)價和最低中標(biāo)價價差較大的情況，有的兩者甚至相差近十倍。在舊的‘?dāng)M中選企業(yè)確定準(zhǔn)則’下，這些報價較高的品種仍能中標(biāo)，但在新的規(guī)則下，就有落標(biāo)的可能。”對方表示。

據(jù)其解釋，因為依據(jù)新的規(guī)則，競標(biāo)結(jié)束后，還要計算61個品種的最高中標(biāo)價與最低中標(biāo)價的比值（以單位可比價計），然后進(jìn)行排序， 比值結(jié)果降序排列中前6名的品種的最高中標(biāo)價企業(yè)仍將被淘汰。?

換句話說就是，當(dāng)企業(yè)以最高價中標(biāo)的時候，仍有可能痛失“到手”的中標(biāo)資格。如果想確保中標(biāo)資格，那就不能以過高的價格競標(biāo)。

因此，此次集采會在原來的基礎(chǔ)上新增淘汰6家企業(yè)。目前，到底是哪6家企業(yè)在最后關(guān)頭又不幸出局仍不得而知，不過從已經(jīng)獲得一些消息看，這次集采確有超低報價頻頻流出，包括：1元/顆的奧司他韋；從108元到3元，直降97%的明星肝癌一線靶向藥侖伐替尼等。

5中4，恒瑞丟標(biāo)替莫唑胺

同此前一樣，這一次集采同樣迎來多家行業(yè)龍頭的參與。齊魯制藥和揚(yáng)子江藥業(yè)兩家企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)銜，分別有17個和14個品種參與競標(biāo)。另外，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、翰森制藥（03692.HK）、華海藥業(yè)（600521.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、中國生物制藥（01177.HK）等集采老兵也分別有數(shù)個品種參與。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，翰森制藥6個競標(biāo)品種中，5個品種順利中標(biāo)，分別為注射用米卡芬凈鈉、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸魯拉西酮片，唯一一個落標(biāo)品種為替加環(huán)素。

恒瑞醫(yī)藥此次有5個品種參與競標(biāo)，其中磺達(dá)肝癸鈉、帕立骨化醇、伊立替康、鹽酸頭孢吡肟4個品種中標(biāo)。

4個中標(biāo)品種中，又以晚期大腸癌化療藥伊立替康的市場銷售為最大，在20～30億之間。而作為國內(nèi)首仿廠家，恒瑞醫(yī)藥亦坐擁鹽酸伊立替康國內(nèi)市場最大份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年恒瑞醫(yī)藥兩大產(chǎn)品注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計拿下了國內(nèi)61.39%的市場份額。

不過，雖然打贏了伊立替康的市場保衛(wèi)戰(zhàn)，但公司在經(jīng)典腦膠質(zhì)瘤藥物替莫唑胺的競標(biāo)中卻不幸失利。

據(jù)有關(guān)分析，替莫唑胺作為腦膠質(zhì)瘤的一線用藥，暫無可替代品種，廠家少，后續(xù)也暫無其它申報企業(yè)，因此競爭格局較好。其口服膠囊劑型年銷售額最高超20億，注射劑雖不在醫(yī)保目錄，但也有很大潛力。

恒瑞注射用替莫唑胺由于上市較早，因此同樣占據(jù)了國內(nèi)主要市場份額。但在2021年，該品種又有江蘇天士力、江蘇奧賽康、上海匯倫三家企業(yè)新獲批上市，而這一次正是這三家企業(yè)拿下了中標(biāo)資格，后期或會通過集采加速醫(yī)院開發(fā)，與恒瑞平分市場。

作為國內(nèi)頭部制藥企業(yè)，恒瑞因為多個仿制藥產(chǎn)品參與集采降價，導(dǎo)致業(yè)績承壓，公司并在2021年Q2出現(xiàn)近十年最差單季表現(xiàn)，當(dāng)季扣非后凈利潤同比下滑。同一年，恒瑞醫(yī)藥的股價在年初創(chuàng)下歷史高點(diǎn)后亦開啟了一路向下的模式。

恒瑞醫(yī)藥何時能走出集采影響一直是市場關(guān)心所在。此前有觀點(diǎn)認(rèn)為，在第五批集采之后，恒瑞被納入集采的大品種已經(jīng)不多，因此集采對公司影響將慢慢減弱。但從最新披露的財報看，恒瑞2022年Q1營收、凈利雙雙下滑，顯示公司基本面仍難言向好。

關(guān)鍵詞： 得而復(fù)失 塵埃落定