君實(shí)生物23日晚披露，新冠口服藥VV116 在一項(xiàng)對(duì)比PAXLOVID用于輕中度新冠肺炎早期治療的III期注冊(cè)臨床研究達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)，公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請(qǐng)事宜。
24日，君實(shí)生物高開低走，收市20%跌停。對(duì)此，深圳新里程總經(jīng)理賴戌播表示，這或許是利好出盡是利空的緣故。
據(jù)介紹，VV116是由君實(shí)生物控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)，PAXLOVID則是輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物。
君實(shí)生物表示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物需完成臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。(記者 鐘國(guó)斌)
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