近日，位于寶山的艾博生物科技（上海）有限公司首款腫瘤治療領域mRNA在研藥物ABO2011注射液的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療系統(tǒng)化標準治療后進展或轉(zhuǎn)移的晚期實體瘤。

這是艾博生物繼傳染病管線新冠mRNA疫苗ARCoV后，首個進入臨床階段的腫瘤治療類產(chǎn)品，意味著艾博生物的技術平臺以及在新冠mRNA疫苗開發(fā)過程中獲得的經(jīng)驗和能力繼續(xù)延伸至更廣闊的疾病治療領域。

來源：中國國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）官網(wǎng)

(資料圖片僅供參考)

mRNA技術屬于新一代的免疫療法，其中文意思是“信使核糖核酸”。mRNA是一種天然分子，能向人體細胞發(fā)出指令，然后制造靶蛋白或抗原，從而激發(fā)出人體的免疫反應。

此次艾博生物獲批的ABO2011（編碼細胞因子IL-12mRNA的脂質(zhì)納米球注射液）是一款編碼人源IL-12mRNA的新型抗腫瘤藥物，通過表達IL-12蛋白，激活免疫細胞以發(fā)揮抗腫瘤活性。

艾博生物是一家專注mRNA藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物制藥公司，擁有業(yè)界領先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術平臺，是國內(nèi)為數(shù)不多具備完整價值鏈能力的mRNA藥物研發(fā)企業(yè)，覆蓋從mRNA設計、制劑開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。

目前，公司已建立起豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋包括mRNA新冠疫苗在內(nèi)的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替換療法等多個領域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亞獲批緊急使用授權(quán)，成為中國第一個自主研發(fā)并在海外獲得上市批準的mRNA疫苗。

2022年，在綜合考慮區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，項目選址、政策服務、科創(chuàng)氛圍等軟硬實力后，艾博生物科技（上海）有限公司落地寶山高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)，依托自主國際知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術平臺，推動腫瘤領域相關創(chuàng)新藥品的研發(fā)工作，填補腫瘤疾病領域目前未能滿足的市場需求。

“無論是在企業(yè)發(fā)展還是人才支持上，寶山推出的一系列政策針對性強、覆蓋面廣，涵蓋了生命健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領域，同時寶山已經(jīng)聚集起一大批優(yōu)秀的高校、研究機構(gòu)，是未來本土生物醫(yī)藥企業(yè)謀求發(fā)展的人才高地。”企業(yè)相關負責人介紹。

除了本次獲批的ABO2011外，艾博生物另有數(shù)個腫瘤mRNA產(chǎn)品也先后進入了人體試驗（IIT）階段。其中與廣州呼吸健康研究院共同開發(fā)的肺癌新抗原mRNA產(chǎn)品于今年5月啟動IIT研究，目前已完成首個劑量組給藥，相關數(shù)據(jù)顯示出產(chǎn)品良好的安全性。

企業(yè)相關負責人表示，接下來，艾博生物希望通過寶山研發(fā)平臺的持續(xù)發(fā)力，將mRNA這項變革性技術應用到更多創(chuàng)新藥物的開發(fā)工作中，賦能產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新發(fā)展，推動中國本土原研的mRNA產(chǎn)品走向市場，讓mRNA技術早日實現(xiàn)在更廣闊疾病領域的應用，服務更多患者群體。

（來源：上海寶山）

關鍵詞：