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什么是醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)(什么是醫(yī)療器械)

2023-07-01 01:51:06    出處:互聯(lián)網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

1、醫(yī)院里有醫(yī)療器械分為:診斷性的、治療性的兩大類; 診斷性的包括:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等; 治療性的包括:普通手術(shù)器械、光導手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等)、輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等)、放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等)、其它類:微波、高壓氧、...... 醫(yī)院必備的醫(yī)療器具按照各等級有不同要求。

2、 按三類分,是: 第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

3、 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

4、 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

本文分享完畢,希望對大家有所幫助。

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